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【上海】2020制药和化工晶型研究和结晶工艺开发设计培训班

米乐M6登录| 【上海】2020制药和化工晶型研究和结晶工艺开发设计培训班

本文摘要:主办单元 5、原料药的溶剂的选择及纯度杂质问题; 1、选择新型结晶方法和结晶技术; 2、药物合成结晶的技术控制和优化; 培训班将邀请天津大学、天津科技大学、上海工程技术大学、中科院上海药物所、上海医药工业研究院、华南理工大学、海内龙头制药企业药物研究院院长、省药品磨练研究院GMP检查员等具有富厚理论造诣和实践履历的著名学者及企业专家解说小我私家的实践履历供大家学习借鉴。

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主办单元

5、原料药的溶剂的选择及纯度杂质问题;

1、选择新型结晶方法和结晶技术;

2、药物合成结晶的技术控制和优化;

培训班将邀请天津大学、天津科技大学、上海工程技术大学、中科院上海药物所、上海医药工业研究院、华南理工大学、海内龙头制药企业药物研究院院长、省药品磨练研究院GMP检查员等具有富厚理论造诣和实践履历的著名学者及企业专家解说小我私家的实践履历供大家学习借鉴。

为推动海内结晶新技术、新设备的应用提供药物晶体工程技术研发水平增强研究机构与制药企业在药物晶体研究开发方面的相同与交流满足从事研发、注册、生产等领域的专业人员在相关研究中的重点难题的交流需求解决实际生产中遇到的应用问题我单元定于2020年9月24日-26日在上海市举行“2020制药和化工晶型研究和结晶工艺开发设计培训班”届时将邀请业内专家到会授课并举行专题研讨。

四、参会工具

时间:2020年9月24日-26日(24日全天报到)

所在:上海市(所在确定直接通知报名者)

从事制药和化工的生产、研究与应用的企业、研发公司、高等院校、科研院所科研人员和治理人员;从事有机合成、晶型研究、工艺开发、药物制剂研发、药物开发、药物注册、药物质量控制、分析检测相关人员,化工企业技术总监 技术司理、结晶技术应用人员。

★制药和化工企业开发历程中的各种结晶问题及工艺开发:

4、晶体结构测定技术及晶体合成工艺泛起的问题;

1、历程分析技术 (PAT) 如何与新的数据可视化和控制计谋的应用;

2、影响晶型和晶体发展的外在因素;

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4、创新型自动合成反映器及放大生产时表征和优化;5、拉曼光谱、中子衍射、物理场激光散射分析仪的应用

4、控制药物溶剂在超临界情况中的结晶历程;

7、不用晶型理化性质研究及药理活性对比;

二、集会主要交流内容

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6、结晶温度的有效控制及结晶溶剂的优选;

在制药工业中凌驾≥90%药物以晶体形式存在。药物结晶是药物生产中的主要技术历程同一药物分子的差别晶型在晶体结构稳定性、可生产性和生物使用度等性质方面可能会有显著差异从而直接影响药物的疗效以及可开发性药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义。

7、扫描电镜法考察原研制剂与自制制剂中原料药的粒径是否一致;

5、超临界结晶制药装置及工艺流程;

13、药物多晶型的稳定性及其热动力学研究;

3、超临界流体溶液快速膨胀结晶( RESS)和抗溶剂结晶(SAS) 门路是超细颗粒制备技术;

★超临界结晶技术研究及工业化应用:

3、实验室和历程情况的实时粒度分析仪在工艺开发中作用;

一、集会摆设

6、测定中试批、申报批的每批原料药的粒径及确认其切合要求;

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12、多晶型药物筛选和水合物晶型的研发;

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★结晶技术在原料药和化工企业生产中的应用的要点及结晶问题:

结晶是化工、制药、食品、生物工程等行业使用最为广泛的操作单元;科学合理地设计和控制结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型革新结晶新工艺淘汰物料损耗、节约能源消耗、提升目的产物质量是行业从业人员研究中的重点难题。

三、专家讲师简介

11、晶型药物的制备工艺并试放大;

2、超临界流体结晶技术特点;

2、通过晶型研究和结晶工艺研发保证原料药的所需性质或质量;

1、药物合成结晶分析和药物合成结晶历程;

2、一连结晶的高效结晶工艺设计方法;

14、水合物和溶剂合物在原料药中的应用和干燥工艺;15、手性药物结晶拆分的原理及工艺研发的流程;

★仿制药晶型一致性评价晶型粒径研究:

6、结晶历程转移及结晶历程中加入晶种的研究与优化;

8、原料药工艺开发历程中残留溶剂。


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